Pharmaceutique
Pharmaceutique
Ligne pour l'enveloppage primaire en automatique de produits de l'industrie pharmaceutique.
L'emploi de machines flowpack pour le suremballage permet de réduire les coûts d'emballage primaire et des rebus ainsi que d'augmenter le rendement, diminuer le personnel et obtenir l'étanchéité à des cadences satisfaisantes de production. Les enveloppeuses Cavanna sont à même de garantir : une excellente précision dans les zones de scellage – une facilité d'intégration de tous les systèmes de contrôle pour la sécurité du produit emballé – une grande souplesse du système électronique (HW-SW) – une optimisation de la détection du produit. En raison des caractéristiques qui précèdent, Cavanna a été choisi comme partenaire par d'importants laboratoires pharmaceutiques pour la fourniture de ses systèmes et technologies d'emballage. Le système de documentation fait référence au GMP (Good Manufacturing Practice) qui est le guide pour la validation des systèmes d'automatisation dans l'industrie pharmaceutique et pour la définition des procédures à suivre. Cavanna dispose d'une structure spécialisée capable de mettre au point les procédures et méthodologies qu'on souhaite appliquer, sur la base d'un « planning de la Qualité ». Cette structure est à même de préparer un planning des essais, avec les procès-verbaux y afférant, qui serviront à valider la correspondance point par point entre FDS (Functional Design Specification) et SDS (System Design Specification), y compris les spécifications détaillées. Les composants « hardware » et « software » doivent correspondre exactement aux spécifications demandées. En fin de production, Cavanna pourvoit à effectuer les essais des modules unitaires qui composent l''équipement ainsi que les essais d'intégration et de système nommés FAT (Factory Acceptance Test).
Une fois le matériel installé chez le client, celui-ci sera ultérieurement testé et validé au moyen des activités décrites dans la SAT (Site Acceptance Test) qui comprend deux procès-verbaux fondamentaux pour la qualification et l'installation du matériel: IQ (Installation Qualification) et OQ (Operational Qualification). Après avoir terminé et vérifié la documentation « as built », on démarre les procédures de contrôle des futurs changements.
La ligne est totalement dessinée, construite et mise en service dans une seule et même usine, par une équipe de travail dédiée à cet effet, ce qui garantit complètement l'intégration et les performances.
Les changements de format suivant une philosophie de projet Lean, utilisent de nombreuses références de couleur ainsi que des menus déroulants accessibles par l'interface opérateur.
N'hésitez pas à nous contacter pour trouver la solution d'emballage la mieux adaptée à votre produit.
Champs d'application
primary pharma