Farmacéutico

Farmacéutico

Línea para el empaquetado en automático de productos singlepack de la industria farmacéutica.

La utilización de máquinas flowpack como sobreenvoltura permite reducir los costes del empaquetado y del los desechos, aumentar la eficiencia,  disminuir el personal, lograr paquetes  herméticos a buenas velocidades de empaquetado. Las envolvedoras Cavanna están en grado de garantizar: - excelente precisión en las áreas de sellado – facilidad de integración de todos los sistemas de control para la seguridad del producto envuelto – gran versatilidad del sistema electrónico (HW-SW) – optimización en la trazabilidad del producto.  Por estas características algunas importantes empresas farmacéuticas  eligieron a Cavanna como partner para el suministro de sus sistemas y tecnologías de empaquetado. 

El sistema documental incluye el GMP  (Good Manufacturing Practice) que es la guía necesaria a efectuar  la validación de los sistemas de automación de la industria farmacéutica y define los procedimientos a seguir. Cavanna posee una estructura especializada en grado de poner a punto los procedimientos y las metodologías  que se quieren utilizar, sobre la base de un "plan de la calidad". Está en grado de preparar un plan de las pruebas con relativos protocoles que servirán para convalidar la correspondencia punto por punto entre FDS (Functional Design Specification) y SDS (System Design Specifiction) que incluyen también las especificaciones de detalle. Los componentes hardware y software deben corresponder exactamente a las especificaciones pedidas: al final de la actividad productiva Cavanna procede a efectuar y documentar las pruebas de las partes de la instalación, las pruebas de integración y de sistema, que se definen FAT (Factory Acceptance Test).

Una vez instalado el sistema en la planta del cliente se probará y validará de nuevo por medio de las actividades descritas en el SAT (Site Acceptance Test) que incluye dos protocoles fundamentales para la calificación y la instalación del sistema: IQ  (Installation Qualification) y OQ (Operational Qualification). Una vez completada y averiguada la documentación "as built",  inician los procedimientos de control de los cambios futuros.    

La linea se diseña, construye y prueba totalmente en una única planta por un equipo de trabajo dedicado, dando así plena garantía de integración y prestaciones.
Los cambios de formato, que se basan sobre  una  filosofía de diseño Lean,  son facilitados por una amplia serie de referencias cromáticas  y  por las instrucciones en el interfaz operador que guian el operador paso a paso.

Para discutir en los detalles una posible solución de packaging de su producto no duden a contactarnos.
 




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