Farmaceutico
Farmaceutico
Linea per il confezionamento primario in automatico di prodotti dell'industria farmaceutica.
L'utilizzo di macchine flowpack come sovraincarto, consente di ridurre i costi sul packaging primario e sugli scarti, aumentare l'efficienza e diminuire il personale, ottenere tenute ermetiche a buone velocità produttive. Le confezionatrici Cavanna sono in grado di garantire: - eccellente precisione nelle zone di saldatura - facilità di integrazione di tutti i sistemi di controllo per la sicurezza del prodotto incartato - grande versatilità del sistema elettronico (HW-SW) - ottimizzazione della rintracciabilità del prodotto. Per queste caratteristiche Cavanna è stata scelta come partner da alcune importanti Case Farmaceutiche per la fornitura dei suoi sistemi e tecnologie di incarto. Il sistema documentale fa riferimento al GMP (Good manufacturing practice), che è la guida per la validazione dei sistemi di automazione nell'industria farmaceutica e ne definisce le procedure da seguire.
Cavanna possiede una struttura specializzata in grado di mettere a punto le procedure e le metodologie che si intendono utilizzare, sulla base di un "piano della Qualità". E' in grado di preparare un piano dei test con relativi protocolli che serviranno per convalidare la corrispondenza punto per punto tra FDS (Functional Design Specification), e SDS (System Design Specification), comprendenti anche le specifiche di dettaglio. I componenti hardware e software devono corrispondere esattamente alle specifiche richieste; al termine dell'attività produttiva la Cavanna provvede ad effettuare e documentare i test dei moduli unitari componenti l'impianto, i test di integrazione e di sistema, che prendono il nome di FAT (Factory Acceptance Test).
Una volta installato il sistema presso il cliente verrà testato e validato ulteriormente attraverso le attività descritte nel SAT (Site Acceptance Test) che comprende due protocolli fondamentali per la qualificazione e l'installazione del sistema: IQ (Installation Qualification) e OQ (Operational Qualification). Una volta completata e verificata la documentazione "as built" si provvede ad avviare le procedure di controllo dei cambiamenti futuri.
La linea viene interamente progettata, costruita e collaudata presso un unico stabilimento da un team di lavoro dedicato, dando così piena garanzia di integrazione e performance. I cambi formato, seguendo una filosofia progettuale Lean, si avvalgono ampiamente di riferimenti cromatici oltre che di passaggi guidati direttamente dall'interfaccia operatore.
Per discutere nei dettagli una possibile soluzione di packaging del vostro prodotto non esitate a contattarci.
Campi d'applicazione
primary pharma